中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验

2020-06-26 03:51:52

来源：光明日报

作者：房家梁

责任编辑：房家梁

2020年06月26日 03:51　来源：光明日报参与互动

　　我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验

　　本报北京6月25日电(记者刘小兵 通讯员庄颖娜)由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发形成新型冠状病1mRNA候选疫苗(ARCoV)19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准这国内首个获批开展临床试验新冠mRNA疫苗

　　新冠肺炎疫情暴发以来军事科学院军事医学研究院紧前部署应急科研攻关同时推进多条技术路线新冠疫苗研发国产新冠mRNA疫苗该院继重组新冠疫苗(腺病1载体)后研制成功获批临床试验又高技术疫苗品种研究表明这新冠mRNA疫苗仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体还可诱导保护性T细胞免疫反应食蟹猴攻1实验表明疫苗免疫动物可耐受高滴度新冠病1攻击有效阻止病1复制和肺病理进展显示出良好保护效果

　　mRNA疫苗近年来新兴种疫苗形式其基本原理通过特定递送系统将表达抗原靶标mRNA导入体内在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应从而使机体获得免疫保护mRNA疫苗研发存在较高技术门槛目前仅有美国和德国研发少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床

　　项目负责人、军事科学院军事医学研究院研究员秦成峰表示国产新冠mRNA疫苗具有三大优势：疫苗抗原靶标选择更为精确诱导产生中和抗体特异性高疫苗安全性更好；二核心原料和设备全部实现国产化可实现产能迅速放大；三采用单人份预充针剂型可在室温保存周或4℃长期保存冷链成本低容易实现人群大规模接种

　　据悉该新冠mRNA疫苗已经按照临床试验要求完成多批次生产将在树兰(杭州)医院正式启动I期临床试验