景峰医药(000908)海门慧聚要上科创版真有点可惜海门慧聚已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA和韩国MFDS cGMP合规性检查,与国内外数十家制药公司建立了长期的合作伙伴关系,为其提供高效且符合最新药事法规要求的原料药定制研发生产服务,其中已有超过10个处于临床后期或者处于等待批准上市的创新药项目。另外,海门慧聚依托自身强劲的研究技术力量,独立开发了数十个自有特色的原料药,其中国内已申报11个,2个获得药品批准文号;美国申报14个;欧盟申报4个,3个获得CEP证书;另有十多个产品正处于研发放大或申报准备阶段,数个欧美市场的首仿原料药(PMBD,TLMC,MRPT,FRCX),逐步建立起CDMO(合同定制研发和生产) 自有知识产权特色原料药商业模式。报告期内,海门慧聚还通过了美国FDA cGMP现场检查认证,并先后获得了盐酸替罗非班原料、匹莫苯丹原料等多个《药品GMP证书》和《兽药GMP证书》;海门慧聚将成为公司原料
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