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(亿帆医药)哈哈,不再下车了,基本等同于官宣,历史的高点都是山

提问人: 匿名用户 时间:2019-10-16 阅读:

亿帆医药(002019)哈哈,不再下车了,基本等同于官宣,历史的高点都是山脚!哈哈,不再下车了,基本等同于官宣,历史的高点都是山脚!

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1、健能隆是否考虑单独上市?
答:谋求健能隆独立上市是公司控股健能隆之时就已确定的发展方向,是解决健能隆研发资金的主要来源之一,不排除在合适时机启动独立上市工作,当然上市地,以及未来公司的战略布局、健能隆在研产品未来上市后主要市场区域也是着重考虑的一个因素,公司将根据自身情况以及现有政策法规等进行评估与判断选择最优方案,届时公司将按照相关法律法规规定及时履行审议程序及相关信息披露义务。

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2、F-627最新研发进展及市场预期?
答:(1)国内III期临床进展情况:2018年12月底已完成240例全部病人入组,今年3月份给药完成,预计二季度完成所有病人出组(即国内III期临床试验),并尽快完成数据统计与分析。从目前已出组数据初步来看,临床结果符合预期。
(2)美国III期临床进展情况:病人入组比例已达80%,预计2019年二季度完成所有病人入组,同时今年将做好北京健能隆FDA有关生产GMP认证检查的准备工作。
(3)市场预期:F-627为长效的G-CSF,为生物创新药,从大的格局上看,其市场销售预期没有改变,2018年原研药Neulasta在美国年销售额仍保持在40~45亿美金,依据美国类似产品上市后的市场表现,结合F-627的不同上市次序与时间,仍有较大机会取得一定的市场份额。
(4)2019年针对F-627的核心工作是力争完成国内外III期临床试验的收尾工作及临床试验报告;并根据临床试验结果,力争完成上市注册申报文件的撰写准备工作,持续做好北京健能隆FDA进行GMP认证检查的准备工作,并为此配备了相应的专业人才。
3、F-652的最新研发进展?
答:F-652在美国FDA开展GVHD的IIa临床试验已完成,目前正积极与FDA沟通补交孤儿药资料继续申报,一般申报后1个月内FDA给予回复,有望在今年能有相对的结果。 2、F-627最新研发进展及市场预期?
答:(1)国内III期临床进展情况:2018年12月底已完成240例全部病人入组,今年3月份给药完成,预计二季度完成所有病人出组(即国内III期临床试验),并尽快完成数据统计与分析。从目前已出组数据初步来看,临床结果符合预期。
(2)美国III期临床进展情况:病人入组比例已达80%,预计2019年二季度完成所有病人入组,同时今年将做好北京健能隆FDA有关生产GMP认证检查的准备工作。
(3)市场预期:F-627为长效的G-CSF,为生物创新药,从大的格局上看,其市场销售预期没有改变,2018年原研药Neulasta在美国年销售额仍保持在40~45亿美金,...亿帆信息发布及时,不然可能洗去更多人

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别信,这是个托

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哈哈,我是托啊
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