广生堂(300436)广生堂:关于GST-HG161新型肝癌靶向药物临床试验首例c-MET阳性患者入组成功的公告公告日期：2019-07-10证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2019053福建广生堂药业股份有限公司关于GST-HG161新型肝癌靶向药物临床试验首例c-MET阳性患者入组成功的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）新型肝癌靶向药物GST-HG161的临床试验启动会于2019年6月28日正式召开，于2019年7月9日首例c-MET阳性患者成功入组。GST-HG161用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或肺癌、胃肠癌等恶性肿瘤。前期四年的基础研究和临床前对照研究数据显示，GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best-in-Class）肝癌靶向药物，有望冲击全球肝癌靶向治疗一线创新药。目前全球尚无c-MET单靶点药物上市，该项目研究居全球
其他回答
祝愿患者获得新生！
呵呵，不要不懂装懂，你希望涨的心情可以理解但不要误导广大股民，肿瘤的临床试验都是在Ⅱ期开始多中心临床研究的！有条件上市最少要在三期临床有疗效时才能开始，明年三季度二期临床才刚结束，疗效怎么样还是个未知数，谁敢批准你明年第三季有条件上市销售？
Ⅰ期临床除研究对患者安全性等，期间将选择特定剂量，开展扩展研究，评估对患者抗肿瘤活性，为计划于2020年开展的Ⅱ期多中心临床研究提供方案决策的科学数据。""""由于Ⅱ期开展“多中心临床研究”，这将为实现“完成Ⅱ期临床研究便可以有条件上市”打造坚实基础，顺利进行则明年第三季可以有条件上市销售。
能够彻底治疗乙肝是功德无量的事情
股份今年上100，明年300，我就发财了
几个板？
看来是有预谋的要让股价上涨，好让大股东卖个好价钱
5个板
Ⅰ期临床除研究对患者安全性等，期间将选择特定剂量，开展扩展研究，评估对患者抗肿瘤活性，为计划于2020年开展的Ⅱ期多中心临床研究提供方案决策的科学数据。""""由于Ⅱ期开展“多中心临床研究”，这将为实现“完成Ⅱ期临床研究便可以有条件上市”打造坚实基础，顺利进行则明年第三季可以有条件上市销售。
Ⅰ期临床除研究对患者安全性等，期间将选择特定剂量，开展扩展研究，评估对患者抗肿瘤活性，为计划于2020年开展的Ⅱ期多中心临床研究提供方案决策的科学数据。""""由于Ⅱ期开展“多中心临床研究”，这将为实现“完成Ⅱ期临床研究便可以有条件上市”打造坚实基础，顺利进行则明年第三季可以有条件上市销售。
""--之所以说“完成Ⅱ期临床研究便可以有条件上市”，因为一般的临床研究都是三期临床才开展“多中心临床研究”，而这里是二期临床便开展“多中心临床研究”。
不停的就一个利好反复弄，煞费苦心
成功的可能性有多大？？
股份今年上100，明年300，我就发财了
看这架势，80~90%的成功概率，等着数钱吧！
您最内行，最牛逼
只要有一个成功，就可让大家功成名就
你研究得好透彻！
必须冷水浇头做好100%失败的心理准备
什么意思？能不能说人话？是不是刚找到一个自愿者做实验？
至少需要三个人才能对照，一个用旧药，一个新药，一个安慰剂。
受试者有高额报酬，不缺报名者
入组成功是什么意思？谢谢
错误，1,2期不用，3期以后才进行盲法对比。
新药上市能用了10年不？
不用10年，10年国内外已经生产很多类似创新药了，估计2~3年。
创新药审批速度加快了
临床不是就的3期？
这些都是吹牛的药
时间太长，真正上市三年后
半年了以为一期快出结果了，才刚刚开始。
搞半天才找到一个病人
入组就是161原来在动物体内进行的试验获得的满意疗效，从今天开始，161开始进入人体内进行试验，进一步验证原来在动物体内试验所获得的效果。如果能基本达到或超过原来在动物体内试验的疗效，那么将可以上市销售为患者解除痛苦。
祝愿患者获得新生！
普及知识，一般入组完成还需要数据录入，数据录入后需要数据分析，然后核对修改，这个一般需要一个月到，两个月的时间，数据分析几次之后就可以进行数据总结，总结完了就可以揭盲，差不多需要2个月时间。
能够彻底治疗乙肝是功德无量的事情
