(新华制药)新华制药:关于格列美脲片(规格:1mg和2mg)通过仿制药一

新华制药(000756)新华制药:关于格列美脲片(规格:1mg和2mg)通过仿制药一致性评价的公告公告日期：2019-05-15证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2019-18山东新华制药股份有限公司关于格列美脲片（规格:1mg和2mg）通过仿制药一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。山东新华制药股份有限公司（“本公司”、“新华制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片1mg规格的《药品补充申请批件》和2mg规格的《药品补充申请批件》，该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价（“仿制药一致性评价”）。现将相关情况公告如下：一、基本情况1、药品名称：格列美脲片剂型：片剂规格：（1）1mg（2）2mg注册分类：化学药品申请人：山东新华制药股份有限公司申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价受理号：（1）1mg规格：CYHB1850173；（2）2mg规格：CYHB1850172。原药