海普瑞(002399)发布《关于控股子公司新药临床试验申请获得受理的公告》点评:创新研发持续推进,步入新阶段研报日期:2019-04-19 海普瑞(002399) 事件: 2019 年 4 月 18 日,海普瑞发布《关于控股子公司新药临床试验申请获得受理的公告》,其控股子公司瑞迪生物收到《受理通知书》,其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的 III 期药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 同日,Resverlogix(RVX)公司宣布第三阶段 Betonmace 试验(RVX-208)已成功完成 250 例狭义 MACE 事件,达到揭盲触发条件。 投资要点 1:创新研发持续推进,步入新阶段 公司前期投资多家海外创新药公司, 围绕内分泌、心血管、免疫类治疗的创新药研发, 积累了丰富的研发管线,多个品种获得孤儿药资格或者快速审评通道,并通过 License-in 获得大中华区部分品种授权。 2018 年 7 月药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》 ,接受海外临
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