(信立泰)信立泰:关于盐酸贝那普利片首家通过一致性评价的公告

信立泰(002294)信立泰:关于盐酸贝那普利片首家通过一致性评价的公告公告日期：2019-04-20证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2019-021深圳信立泰药业股份有限公司关于盐酸贝那普利片首家通过一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝那普利片10mg、5mg的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。具体信息如下：1、药品通用名称：盐酸贝那普利片2、剂型：片剂3、规格：10mg、5mg4、注册分类：化学药品5、药品有效期：24个月6、原药品批准文号：（1）10mg规格：国药准字H20043648（2）5mg规格：国药准字H200547717、药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制