(华大基因)多公司防疫物品获认证 助力海外订单增长

多公司防疫物品获认证 助力海外订单增长4月1日晚间，多家公司发布利好消息。其中，华大基因、嘉麟杰、鱼跃医疗、永太科技等公司旗下防疫产品获得相关认证，有望进一步打开海外销售市场。继获得美国FDA紧急使用授权后，华大基因公告，全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《体外诊断产品生产销售承认书》(即日本PMDA认证)。这意味着，华大基因研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品具备了向日本市场供应的资质，为公司开拓日本市场打开了准入通道。该产品为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者，通过检测从受检者采集的上呼吸道样本(咽拭子)或下呼吸道样本(肺泡灌洗液)中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。华大基因表示，上述产品实际销售情况取决于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。此前，华大基因该检测产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，完成了欧盟 CE 认证，并获得了欧盟自由销售证书，同时，该产品已获得了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的紧急使用授权(EUA)。同日，嘉麟杰披露，全资子公司纺织科技的非手术用连帽隔离衣近日获FDA注册证书。随着新型冠状病毒肺炎疫情在全球蔓延，国际市场对隔离衣的需求持续上升，部分境外客户要求产品具有当地认可的相关认证。因此，该证书的获得有利于提高公司获取相关产品国际订单的能力，扩大国际市场销售区域。嘉麟杰主营功能性面料的研发与生产，主要包括起绒类面料、纬编羊毛面料和运动型功能面料等产品。公司旗下纺织科技目前持有隔离衣、医用帽的第一类医疗器械资质及出口资质。目前，嘉麟杰正在积极推