(信立泰)信立泰:关于获得盐酸莫西沙星片药品注册批件的公告

信立泰:关于获得盐酸莫西沙星片药品注册批件的公告公告日期：2020-02-29证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2020-012深圳信立泰药业股份有限公司关于获得盐酸莫西沙星片药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片（信达敏?）《药品注册批件》。现就相关信息公告如下：一、药品基本信息1、《药品注册批件》基本信息药品通用名称：盐酸莫西沙星片剂型：片剂规格：0.4g注册分类：化学药品第 4 类药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司药品批准文号：国药准字 H20203062审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。2、根据国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台，盐酸莫西沙星（原料药）的公示信息如下：品种名称：盐酸莫西沙星登记号：Y20170000820企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司二、其他相关情况盐酸莫西沙星为第四代新型喹诺酮类抗菌药，与前三代药物相比，其不良反应更小，对部分感染，如呼吸道感染的主要病原菌肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌及肺炎克雷伯菌等显示出更强的抗菌活性；同时具有抗菌谱广，不易产生耐药并对常见耐药菌有效，半衰期长等优势。盐酸莫西沙星主要用于治疗成人（≥18 岁）敏感细菌所引起的感染，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染等，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。信达敏?（盐酸莫西沙星片）上市后，将进一步丰富公司在抗感染领域的产品管线，对公司今后的业绩提升产生积极的影响，但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的