(ST银河)预计马力喏申报的CAR-T产品有望在2020年左右上市

预计马力喏申报的CAR-T产品有望在2020年左右上市“预计马力喏申报的CAR-T产品有望在2020年左右上市。”经济顶端2019-11-24 03:39专访银河生物控股公司马力喏首席科学顾问陈思毅: 两三年后CAR-T疗法赛道将现“裸泳者”近年来，细胞免疫治疗方法愈发受到关注，尤其是美国在2017年8月和10月先后批准诺华及Kite制药两个CAR-T疗法上市后，激发了医药、投资圈更多的热情，中国目前已经有包括银河生物等5个CAR-T项目进行了临床申请。包括美国南加州大学Norris综合肿瘤中心终身教授、银河生物控股公司马力喏公司首席科学顾问家陈思毅在内的多位业内人士预计，CAR-T药物在两三年内可能上市，并基本实现商业化。中国CAR-T疗法市场需求巨大，而且技术也在迎头赶上，甚至部分领域超过国外。如北京大学肿瘤医院等临床机构数据显示，与国外最新数据相比，马力喏公司改良型抗CD19 CAR-T细胞疗效、安全性均优于国外几款主流及目前行业领先的同类产品。这也被业内认为是中国CAR-T疗法一个弯道超车的机会。不过，陈思毅认为CAR-T细胞治疗领域仍处于婴幼儿期, 未来核心的竞争还是在于谁的基础研究做得扎实，拿出更好的产品，而其中在有效性基础之上安全性更为关键。目前认为，副作用产生危险的主要原因是CAR-T细胞在短时间内快速增殖, 清除很多癌细胞而产生大量细胞因子从而引起严重免疫反应(细胞因子释放综合征)及神经毒性。如何改善嵌合抗原受体(CAR)的每一个组件来逐步减少或消除这些副作用，是目前各家在CAR-T研究赛道上的核心方向。CAR-T疗效与危险并存情况下，这个赛道上未来也将现“裸泳者”。争抢CAR-T赛道 近日，银河生物公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司马力喏(北京马力喏生物科技有限公司)及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已获得四川省食品药品监督管