(海正药业)专家提醒新冠药物审批加速同时应尊重循证 首例尸检将

专家提醒新冠药物审批加速同时应尊重循证 首例尸检将提供病理学依据新型冠状病毒的药物研发倍受关注，在尚无针对性较强的“特效药”被临床验证之前，一些仿制药已经“捷足先登”，另外一些免疫抗体药物也已经在加速临床试验中。不过专家提醒称，紧急情况下的临床审批加速也应尊重循证医学。匆忙“下赛场”的流感药海正药业2月16日发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片(又称：法匹拉韦片)的《药品注册批件》。法匹拉韦获批的适应症用于流感的治疗。不过海正药业称：“在此前国家科研攻关组的试验中，法匹拉韦对新冠病毒初步显示较明显的疗效和较低的不良反应。基于此，海正药业也正考虑申请新冠肺炎的临床试验。”目前除了法匹拉韦，磷酸氯喹、瑞德西韦也被发现具有抗新型冠状病毒活性。不过世界卫生组织在最近一次的公开声明中仍然表示：“目前没有针对新型冠状病毒肺炎的药物或者疫苗研发出来。”一位中国知名生命科学教授在微博中写道：“虽然这个药物的适应症是治疗流感，但是不管是从药监局的声明还是史无前例的加速批准(只用了几天时间)，还是海正药业自己的规划(一旦获批上市，临床专家小范围给药治疗新冠肺炎)，都是准备把这个要当新冠肺炎的药物直接推向临床一线的。”但是他特别指出：“问题是和磷酸氯喹、瑞德西韦一样，法匹拉韦治疗新冠肺炎的随机双盲对照试验还在进行中。没有严格的证据证明药物对新冠患者安全有效的时候，它已经被赋予了极大的希望，干脆开始下赛场了。”全国新型冠状病毒感染肺炎医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授在接受媒体采访时也表示：“这个新发传染病还没有‘特效药’，对病人的治疗方案主要靠‘摸索+总结’。”他表示，通过与新型冠状病毒一个多月的“过招”，早期使用过的抗艾滋病类药物洛匹那韦和利托那韦片对抗病毒临床效果不明显，对一些病人还会有腹泻等副作用，目前不再推荐使用。同样不推荐的还有丙种球蛋白。胡必杰教授还说道，新型冠