(普莱柯)603566:普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告

603566:普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告公告日期：2020-02-14证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2020-010普莱柯生物工程股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司洛阳惠中生物技术有限公司等单位共同申报的“兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A 型）三联灭活疫苗（VP60 蛋白+SC0512 株+LY 株）”为三类新兽药，农业农村部于近日公示了核发《新兽药注册证书》（农业农村部公告第 266 号）的事项。详情如下：一、新兽药的基本信息兽药名称：兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A 型）三联灭活疫苗（VP60 蛋白+SC0512 株+LY 株）注册分类：三类主要成分：重组兔出血症病毒 VP60 蛋白、兔多杀性巴氏杆菌 SC0512 株、兔产气荚膜梭菌（A 型）LY 株。作用用途：用于预防兔病毒性出血症（兔瘟）、兔多杀性巴氏杆菌病和兔产气荚膜梭菌病（A 型）。免疫期为 6 个月。用法用量：皮下注射。45 日龄以上兔，2.0ml/只。二、该新兽药研究开发情况该产品于2016年3月31日向农业农村部首次提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日公告核发新兽药注册证书。截至目前，该产品开发累计投入研发费用 486.82 万元。三、该新兽药相关市场背景情况兔病毒性出血症、兔多杀性巴氏杆菌病、兔产气荚膜梭菌病（A 型）是养兔业所面对的三种主要传染病，均具有发病急、传染性强、死亡快等特点。其中兔病毒性出血症是由兔出血症病毒（Rabbit Hemorrhagic Disease Virus，以下简称“