(奥翔药业)603229:奥翔药业关于获得GMP证书的公告

603229:奥翔药业关于获得GMP证书的公告公告日期：2019-12-05证券代码：603229 证券简称：奥翔药业 公告编号：2019-055浙江奥翔药业股份有限公司关于获得 GMP 证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：一、GMP 证书相关情况证书编号：ZJ20190126企业名称：浙江奥翔药业股份有限公司地址：浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道 5 号认证范围：原料药（恩替卡韦、双环醇）有效期至：2024 年 11 月 10 日二、GMP 证书所涉及的生产车间情况本次认证的生产车间为一车间，涉及到的生产线设计产能情况为：恩替卡韦200 公斤/年、双环醇 6 吨/年。三、主要生产品种简介恩替卡韦，主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染，由百时美施贵宝公司原研。双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药，主要用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高，由北京协和药厂原研。四、对公司影响及风险提示本次获得《药品 GMP 证书》，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，有利于提升公司行业影响力和竞争力，对公司继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、满足市场需求及未来稳健发展均有着积