(以岭药业)以岭药业:关于获得药物临床试验通知书的公告

以岭药业:关于获得药物临床试验通知书的公告公告日期：2019-09-18证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2019-071石家庄以岭药业股份有限公司关于获得药物临床试验通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的 XY03-EA 片的药物临床试验通知书，通知书主要内容为：一、临床试验通知书主要内容药物名称：XY03-EA 片受 理 号：CXHL1900211 国/CXHL1900212 国剂 型：片剂申请事项：国产药品注册规 格：75mg/150mg注册分类：化学药品注册分类 1申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019 年 06 月 20 日受理的 XY03-EA 片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。二、XY03-EA 片的相关情况XY03-EA 片主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。三、风险提示公司在收到 XY03-EA 片临床试验通知书后，将实时按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家药品监督管理部门申报相关资料。新药研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形