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招募健康人试验只存在于临床1期试验,所有医院都不直接招募,因为这样可以最大程度免责。
现在就是所谓的药头进行招募,一般情况下住8天院是一个代谢周期,男补贴5500,女补贴6500。药头抽取利润为一半,当然药头也分上下线。
试药圈内流传着一个试药危险性公式,钱数 ÷ 天数=药物危险性。给的报酬高的试验,通常危险系数也相对较高。2014 年,一位女性受试者在参加试验之前就已怀孕,但自己和医院都没有察觉。试验结束后才发现,医院劝其打掉,因 " 药物会对胎儿有影响 "。有了解情况的受试者透露,该女士在体检时用了其他人的尿,没有检查出已经怀孕。
试药有风险的阴霾从未散去。一位 20 岁男孩在参与消炎药试验后,体内产生抗药性,生病后再吃消炎药不再起效。
在国内试药过程中存在着广泛的违规行为,有的是试药者可以隐瞒,更大多数是药厂通过造假手段蒙混过关。
按照规定,受试者在参加药物试验之前应签署一份《知情同意书》,其中包括试验项目的内容、约定的各方责权利关系,以及药物试验的风险。高华在北京的一次试药体检中,拿到知情同意书时,他才知道要试验的药是左乙拉西坦片,上面写着药物对成人的副作用是乏力、嗜睡、感染、晕眩。入组前,高华想再看下详细试药流程,医院却称所有文件都被药厂带走,《知情同意书》无法给他。
而作为临床药物试验利益链最末端的受试者,往往无法有效保障自身利益。在《知情同意书》中,对于药物引起的伤害补偿,表述一般都称 " 将赔付合理治疗伤害的医疗费用及适当的补偿费用 "。" 这样写是为了模糊赔偿金额 ",知情人称," 很少听说过药厂给受试者买保险 "。
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